人造血管补片整体渗漏性测试仪

人造血管补片整体渗漏性测试仪

一、仪器特征

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

二、测试目的

1、测量在16kpa压强下穿过整根血管管壁的水渗透的流量，或是具有代表性的那部分血管的水渗漏流量。试验段应包括血管假体所有易发生泄漏的部分（如加工吻合部位，缝线固定部位），本测试适用于各种直型或分叉结构血管假体。

2、测定水渗透过血管假体的压强。

三，测试标准：YY/T0500-2021

四，技术参数：

操作界面：简体中文/英文

测试标准：YY/T 0500-2021

压力传感器：0-50kpa（精度±0.1kpa）

测试压力：16kpa±0.3kpa

夹具：1套

外置天平一台：十万分之一（120g）

电源：AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压）

外形尺寸：580×420×530（mm）

整机功率：70W

可编程控制器：PLC控制系统

触摸屏：7寸威纶通彩色触摸屏

测力机构：内置

打印机：嵌入式打印机

 

整体水渗漏性/泄漏的测试

1 原则

这一测试是测量穿过整根血管壁渗漏的水的流量，或是测量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水渗漏流量。试验段必须包括人工血管所有易发生渗漏泄漏的部分(如血管汇流 处)。本测试适用于各种直型或交叉型血管。

2 仪器

室温下，清洁，经过滤的水

注:其他的，例如生理盐水，也可以被使用

为了放置给定内径的样品，需要一个特定的适配器。样品和适配器间必须是密封不渗水的。人工血管的适配装置要连接到夹具上，夹具可以保证在向血管加压时，血管的一端可以自由延伸。夹具应连 接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水压的压力控制系统。压力测量装置，例如，压力传感器， 带标尺的或标准压力柱，用以测量在测试中血管内腔的压力。还要考虑到采取措施，来测量透过血管壁渗出的水的毫升数，或收集样品连接处的渗水量。这些可以同过流量计，计算排出水量和收集渗漏水量 的方法实现。测试需要计时。同时还要计算人工血管从一个端点到另一个端点测试部分的长度，单位为厘米的装置。

3 取样  

4 测试程序

将样品的一端用塞子或紧紧的折叠使其密封，或者在一端大约卷起 2 cm夹紧保持不漏水。将样品的一端的内表面固定在特殊的适配器上。将适配器和血管样品连接到压力发生装置和可测量的夹具 上。逐渐增大血管内的压力，排除血管内残存的空气，使压力达到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持压力并测量60 s内流过血管假体壁的泄漏量，或确定一个适当的时间段以进行精确的泄漏量测量。如果水量收集方法得当，通过血管主体和分叉，或其他分支机构型的泄漏量可能需要分别测量。

5 结果表达

整体水渗透性要以mL/(cm².min)表示出来。对于结合部的渗漏量，应以ml/min表示。

6 测试报告和附加说明

测试报告应包括血管样品的整体水渗漏性和吻合口渗漏量的平均值和标准偏差。

水渗透压测试

目的：测定水渗透过血管假体的压强。

仪器包括：

a)能够使样本压强递增直到泄漏的仪器

a) 精度为±5%的压力传感器

将样本注满水,并加压到制造商确定的最初值。然后,逐渐增加压强,并保持不短于 30 s 的时间.观察到外表面有水时,记录压强值并结束试验。这个压强值就是水渗透压(注:在未放大情况下检查是否渗水)

结果表达：记录压强,单位为 kPa

试验报告和附加说明

试验报告应包括血管假体样本水渗透压的平均值和标准偏差附加说明,包括压强增加速度应予以记录。