往复筒法溶出度仪

往复筒法溶出仪

 

一，简述

往复筒法溶出仪（Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus）是一种常用于药物溶出度测试的实验设备。它由一个往复式的圆柱筒和温度控制系统组成，可以模拟人体胃肠道环境下药物的溶出过程。在测试中，药片或胶囊被放置在筒内，并加入适量的溶液，在特定温度下进行搅拌，记录药物溶出量随时间的变化曲线。

 

 

二，用途范围

 

这个设备广泛应用于药物研发、质量控制等领域，可以评估药品的溶出速率和释放行为，进而指导临床使用策略和生产工艺改进。

 

三，产品特点：

1可设定往复速率（4 DPM~60 DPM)，往复行程（2cm~10cm），浸入时间、沥干时间等；

2根据方法设定的时间间隔，自动将往复筒转移到下一排溶出杯中；

3自动溶出杯盖，溶出杯盖能够自动开启和关闭，有效减少溶出介质的蒸发损失；

4 往复筒晾放架，将使用完的往复筒部件清洗干净并放置在晾放架上晾干，方便下次实验取用；

5自动定位取样针，根据方法设定的溶出介质体积，取样针自动定位至杯底与液面的中点；

6人机交互界面，10寸触控屏，预装锐拓溶出操作系统，符合数据完整性要求；

7一体式水浴槽，一体成型圆角设计，无清洁死角，水浴可以被C底排干；

8可以选配自动取样工作站，实现全自动取样和补液的功能。而即使在没有配备；

9自动取样工作站的情况下，用户仍可以通过溶出仪主机上的取样孔进行手动取样；

10往复筒部件采用共轴分体式设计，可快速将往复筒部件更换为其他往复支架部件；

11取样针自动升降、自动定位取样高度；

 

四，执行标准

合往复筒法溶出度仪、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性规范要求。往复筒法溶出仪拥有稳定的性能，中国药典、美国药典和欧洲药典对往复筒法溶出测试的要求。

五，技术优点
1自动程序化运行：
可以自动转运样品到另一排介质，具有独立的密封盖可自动开合，在无人值守的情况下可长2时间运行。
运行灵活编程
可自由设置程序，可对浸润时间、行程长度、搅拌速度、往复时间、排液时间、取样频率、在溶出杯排间的移动等进行直接控制。可进行单排或双排试验。开放性的程序更有利于药品的研发。
3双排样品位
具有双排样品位，可同时进行14杯样品检测，利于原研检品与检品的对比测试。
4取样点灵活
具备升降区间，可全高度定位取样针位置。

5性能指标：
水浴温度：室温～45℃
温度分辨率：0.1℃
控温误差：≤±0.2℃

往复行程：CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复频率：1～50次/分钟 误差：±5%
样品位：300ml规格溶出杯7杯8排（单排）或14杯4排（双排），单、双排可调

环境温度：5～40℃
相对湿度：≤80%
工作噪音：≤60dB
运行时间：可调
浸没时间：可调
沥水时间：可调
加热器：1500W
电源功率：220V，50Hz，10A